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鹽酸貝那普利項(xiàng)目獲得GMP認(rèn)證證書(shū)

總經(jīng)辦 陳俊 發(fā)布時(shí)間:2018-02-02

2月,慧聚藥業(yè)順利獲得原料藥(鹽酸貝那普利)GMP認(rèn)證證書(shū)。我司分別于2004年、2009年、2012年分別接受江蘇省、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查,本次為第四次取得GMP證書(shū)。

本次為公司第3次接受GMP2010版現(xiàn)場(chǎng)檢查。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,我們組織對(duì)公司進(jìn)行了全面自查,并對(duì)前次GMP認(rèn)證的缺陷項(xiàng)進(jìn)行了重新確認(rèn)。在本次GMP認(rèn)證工作中,江蘇省GMP認(rèn)證專家組對(duì)我公司人員機(jī)構(gòu)、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、物料、生產(chǎn)管理、衛(wèi)生、驗(yàn)證管理質(zhì)量控制與保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回等方面事項(xiàng)做了全面的檢驗(yàn)。此次公司GMP認(rèn)證順利通過(guò),是公司全體員工共同努力的結(jié)果。體現(xiàn)了海門慧聚是一支有凝聚力的團(tuán)隊(duì),是一支厚積薄發(fā)的團(tuán)隊(duì)!相信在未來(lái)我們一定會(huì)取得更加驕人的成績(jī)!