12月25日，海門慧聚藥業(yè)有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家食藥監(jiān)總局”）下發(fā)的鹽酸替羅非班藥品注冊批件。
藥物名稱：鹽酸替羅非班
劑型：原料藥
注冊分類：原化學(xué)藥品第6類
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。
鹽酸替羅非班，英文名稱為Tirofiban Hydrochloride,白色粉末，適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人等，本品與肝素聯(lián)用，適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞患者，預(yù)防心臟缺血事件，同時也適用于冠脈缺血綜合征患者進(jìn)行冠脈血管成形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù)，以預(yù)防與經(jīng)治冠脈突然閉塞有關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥。