2017年3月9日至10日，我司迎來(lái)歐盟QP對(duì)恩替卡韋項(xiàng)目進(jìn)行的全面審查。此次審查是對(duì)我司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)工作及整個(gè)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行的獨(dú)立、權(quán)威的監(jiān)督和審查。對(duì)于檢查官專業(yè)、細(xì)致的提問(wèn)，?；蹐F(tuán)隊(duì)皆耐心、詳細(xì)地作出解答并為其提供相應(yīng)的文件支持，最終順利通過(guò)了此次歐盟QP的審計(jì)。 我司順利通過(guò)此次歐盟QP的審計(jì)，必將對(duì)我司開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)，完善質(zhì)量體系的管理發(fā)揮重大作用。
認(rèn)識(shí)拓展：歐盟QP是經(jīng)歐盟指令及成員國(guó)法律授權(quán)的，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有最終責(zé)任，具有較高的法律地位。同時(shí)，QP要對(duì)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的藥品承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，如果藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，QP將首先受到起訴。